Thuốc Faslodex (Fulvestrant) – Thuốc biệt dược và những thông tin cần biết

Thuốc Faslodex được chỉ định điều trị cho phụ nữ sau mãn kinh bị ung thư vú di căn có thụ thể estrogen (ER) dương tính. Faslodex chứa hoạt chất Fulvestrant làm điều hòa giảm đáng kể ER-protein trong các khối u có thụ thể estrogen dương tính so với giả dược. Bài viết sẽ chia sẻ thông tin chi tiết về công dụng, cơ chế hoạt động và các thông tin cần thiết khác khi dùng thuốc.

Thông tin thuốc

Thuốc Faslodex là gì?

Thuốc Faslodex được sử dụng để hỗ trợ điều trị ung thư vú đã di căn đến các cơ quan khác của cơ thể đối với phụ nữ đã mãn kinh. Ngoài ra, thuốc còn được chỉ định ở các bệnh nhân không đáp ứng với các loại thuốc khác. 

Thuốc hoạt động theo cơ chế ngăn chặn các tác động của estrogen, làm chậm sự tăng trưởng của tế bào ung thư. Theo đó, estrogen là một loại hormone sinh dục nữ. Trong một vài trường hợp, estrogen có thể liên quan đến sự phát triển ung thư vú.

Cơ chế hoạt động của thuốc Faslodex

Fulvestrant là chất đối vận cạnh tranh với thụ thể estrogen (ER). Hoạt chất này có ái lực tương đương với estradiol. Fulvestrant cản trở hoạt động sinh dưỡng của estrogen mà không có tác động đồng vận một phần (tương tự estrogen). 

Cơ chế hoạt động này có tác động liên quan đến việc điều hòa giảm nồng độ ER-protein. Các nghiên cứu lâm sàng cho thấy hoạt chất Fulvestrant làm điều hòa giảm đáng kể ER-protein trong các khối u có thụ thể estrogen dương tính ở các phụ nữ bị ung thư vú ở độ tuổi sau mãn kinh. 

Chỉ định và chống chỉ định thuốc Faslodex

Chỉ định

Faslodex được chỉ định đơn điều trị cho phụ nữ ở độ tuổi sau mãn kinh bị ung thư vú tiến xa tại chỗ hoặc di căn có thụ thể estrogen dương tính thuộc một trong hai trường hợp sau:

• Chưa từng sử dụng liệu pháp nội tiết khi điều trị ở thời điểm trước đó.
• Bệnh nhân bị tái phát trong hoặc sau khi điều trị bằng liệu pháp kháng estrogen bổ trợ. Hoặc bệnh tiến triển khi đang điều trị kháng estrogen.

Ngoài ra, Faslodex có thể được chỉ định kết hợp với palbociclib để điều trị thụ thể hormone (HR) dương tính với yếu tố tăng trưởng biểu bì thụ thể 2 (HER2). Việc chỉ định điều trị này áp dụng với bệnh ung thư vú tiến triển tại chỗ hoặc di căn ở phụ nữ đã được điều trị bằng liệu pháp nội tiết trước đó.

Phụ nữ chưa đến tuổi mãn kinh cũng sẽ được điều trị bằng một loại thuốc gọi là chất chủ vận hormone giải phóng hormone luteinizing hormone (LHRH).

Chống chỉ định

• Quá mẫn cảm với hoạt chất Fulvestrant hoặc bất kỳ thành phần nào có trong thuốc.
• Phụ nữ có thai và đang trong thời kỳ cho con bú.
• Bệnh nhân bị suy gan nặng.

Cách sử dụng và liều dùng

Thuốc Faslodex phải được sử dụng chính xác theo chỉ định và hướng dẫn của bác sĩ. 

Liều Faslodex khuyến cáo sử dụng là 500mg Fulvestrant (hai lần tiêm 250mg/5ml) được tiêm mỗi tháng một lần. Với liều bổ sung 500mg được tiêm 2 tuần sau liều ban đầu.

Bác sĩ hoặc y tá của bạn sẽ tiêm Faslodex dưới dạng tiêm bắp chậm, mỗi mũi sẽ tiêm vào mông của bệnh nhân.

Những lưu ý khi sử dụng thuốc Faslodex

Những điều cần biết trước khi sử dụng thuốc Faslodex

Bạn cần chia sẻ với bác sĩ trước khi điều trị bằng Faslodex tất cả các tiền sử bệnh và dị ứng của bản thân. Cụ thể:

• Các vấn đề về gan, thận.
• Số lượng tiểu cầu thấp hoặc rối loạn chảy máu.
• Có các vấn đề với cục máu đông.
• Loãng xương.
• Nghiện rượu.

Faslodex không được chỉ định dùng ở trẻ em và thanh thiếu niên dưới 18 tuổi.

Bệnh nhân cũng cần thông báo với bác sĩ tất cả các loại thuốc, thực phẩm chức năng hoặc các loại thảo dược mình đang sử dụng. Đặc biệt, bạn nên thông báo với bác sĩ nếu bạn đang sử dụng thuốc chống đông máu.

Các phản ứng tại vị trí tiêm bao gồm đau thần kinh tọa, đau dây thần kinh, đau dây thần kinh ngoại vi…, đã được ghi nhận khi tiêm Faslodex. Vì vậy, cần thận trọng khi tiêm Faslodex vào vùng sau của mông. Do vùng tiêm nằm gần với dây thần kinh tọa phía dưới.

Faslodex chứa 10% w/v etanol (rượu) dưới dạng tá dược. Điều đó có nghĩa là liều lượng etanol lên đến 500mg mỗi lần tiêm, tương đương với 10ml bia hoặc 4ml rượu vang. Việc này có thể gây hại cho những người nghiện rượu và cũng cần lưu ý với các nhóm bệnh nhân có nguy cơ cao như bệnh nhân có bệnh nền về gan, động kinh.

Faslodex chứa benzyl alcohol làm tá dược nên có thể gây phản ứng dị ứng.

Do sự giống nhau về cấu trúc của hoạt chất Fulvestrant và estradiol, Fulvestrant có thể can thiệp vào các xét nghiệm estradiol dựa trên kháng thể. Điều đó có thể dẫn đến việc tăng nồng độ estradiol giả. 

Ảnh hưởng của thuốc với phụ nữ mang thai và cho con bú

Faslodex chống chỉ định với phụ nữ mang thai. Do đó, nếu bạn đang mang thai hãy thông báo với bác sĩ. Ngoài ra, nếu đang trong độ tuổi có thể mang thai, bạn nên sử dụng các biện pháp tránh thai hiệu quả trong khi điều trị bằng Faslodex và trong vòng 2 năm sau liều cuối của bạn.

Ngoài ra, bạn cũng không được cho con bú khi đang điều trị bằng Faslodex.

Ảnh hưởng của thuốc về khả năng lái xe và vận hành máy móc

Thông thường, Faslodex không ảnh hưởng đến khả năng lái xe hoặc vận hành máy móc. Tuy nhiên, nếu bạn cảm thấy mệt mỏi sau điều trị, hãy dừng lái xe hoặc sử dụng máy móc để đảm bảo an toàn.

Quá liều khi sử dụng thuốc Faslodex

Việc xảy ra quá liều khi sử dụng thuốc Faslodex ít khi xảy ra. Do thuốc thường được cung cấp và sử dụng trong các cơ sở y tế. Tuy nhiên, nếu xảy ra quá liều, bạn cần liên hệ với cơ sở y tế gần nhất để được chăm sóc y tế.

Quên liều khi sử dụng thuốc Faslodex

Nếu bạn quên một liều, hãy hỏi bác sĩ và sử dụng càng sớm càng tốt. Tuy nhiên, nếu gần với liều kế tiếp, bạn hãy bỏ qua liều đã quên và sử dụng liều kế tiếp như kế hoạch. 

Bạn không được sử dụng gấp đôi liều đã quy định.

Tương tác thuốc 

Fulvestrant không tương tác với các thuốc ức chế hay cảm ứng CYP3A4 như Midazolam hoặc Rifampicin.

Fulvestrant có thể phản ứng tương tác với các thuốc như: Methotrexate, Tranexamic acid, Tamoxifen.

Đặc biệt, bệnh nhân cần thông báo với bác sĩ nếu đang dùng thuốc chống đông máu như: Warfarin, Aspirin.

Tác dụng phụ của thuốc Faslodex

Giống như các loại thuốc trị ung thư khác, thuốc Faslodex có thể gây ra tác dụng phụ, mặc dù không phải ai cũng mắc phải.

Tác dụng phụ rất phổ biến

• Phản ứng tại chỗ tiêm, chẳng hạn như: đau và / hoặc phản ứng viêm.
• Mức độ bất thường của men gan (trong xét nghiệm máu).
• Buồn nôn (cảm thấy buồn nôn).
• Suy nhược, mệt mỏi.
• Đau khớp và cơ xương.
• Nóng bừng.
• Phát ban da.
• Phản ứng dị ứng, quá mẫn cảm với thuốc, bao gồm: Sưng mặt, môi, lưỡi, cổ họng.

Các tác dụng phụ thường gặp (có thể tác động với tỷ lệ 1/10 người)

• Đau đầu.
• Nôn mửa, tiêu chảy hoặc không muốn ăn.
• Nhiễm trùng đường tiết niệu.
• Đau lưng.
• Tăng bilirubin (sắc tố mật do gan sản xuất).
• Huyết khối tắc mạch (tăng nguy cơ hình thành cục máu đông).
• Giảm tiểu cầu.
• Chảy máu âm đạo.
• Đau lưng dưới chiếu xạ sang chân một bên (đau thần kinh tọa).
• Đột ngột yếu, tê, ngứa ran hoặc mất cử động ở chân. Đặc biệt triệu chứng xuất hiện chỉ ở một bên cơ thể. Bệnh nhân cũng có thể đột ngột gặp vấn đề về đi lại hoặc thăng bằng (bệnh thần kinh ngoại biên).

Các tác dụng phụ không phổ biến (có thể gặp trên tỷ lệ 1/100 người)

• Dịch tiết âm đạo dày, màu trắng và nhiễm nấm Candida (nhiễm trùng).
• Bầm tím và chảy máu tại vị trí được tiêm.
• Tăng gamma-GT, một loại men gan được thấy trong xét nghiệm máu.
• Viêm gan (viêm gan).
• Suy gan.
• Tê, ngứa ran và đau.
• Phản ứng phản vệ.

Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, bao gồm cả những phản ứng không được liệt kê ở đây, hãy nói chuyện với bác sĩ điều trị của bạn để có hướng điều trị phù hợp.

Bảo quản thuốc

• Hãy bảo quản thuốc ở xa tầm nhìn và tầm với của trẻ em. 
• Không sử dụng thuốc đã quá hạn được ghi trên hộp. 
• Thuốc cần được bảo quản và vận chuyển trong tủ lạnh ở nhiệt độ (2 ° C – 8 ° C). Cần hạn chế thay đổi nhiệt độ bảo quản của thuốc ngoài khung nhiệt độ đã được quy định. 
• Faslodex cần được bảo quản, sử dụng và tiêu hủy đúng cách bởi các nhân viên y tế. Bạn không được vứt thuốc vào toilet, đường ống dẫn nước hoặc bỏ chung với rác thải sinh hoạt.Vui lòng tham khảo ý kiến nhân viên y tế để được hướng dẫn tiêu hủy thuốc đúng quy định.

Giá thuốc Faslodex

Giá thuốc Faslodex có thể khác nhau ở các cơ sở y tế hoặc đại lý phân phối. Bệnh nhân cần tham khảo ở các địa chỉ uy tín, đáng tin cậy để đảm bảo chất lượng và giá cả hợp lý.

Trên đây là một số thông tin chi tiết về thuốc điều trị ung thư vú Faslodex. Như bất kỳ một loại thuốc điều trị ung thư nào khác, Faslodex cần được sự chỉ định và giám sát điều trị của bác sĩ. Bệnh nhân không tự ý sử dụng, thay đổi liều hoặc ngừng sử dụng mà không thông qua ý kiến bác sĩ. Giữ cho bản thân tinh thần lạc quan, sinh hoạt khoa học và đảm bảo chế độ ăn uống lành mạnh, hợp lý sẽ giúp ích rất nhiều đối với những bệnh nhân mắc bệnh ung thư.

Hãy theo dõi Asia-Genomic để cập nhật ngay những thông tin hữu ích nhé.

Nguồn tham khảo:

1. https://www.medicines.org.uk/emc/product/68/pil
2. https://www.drugs.com/faslodex.html