Thuốc Enhertu (Fam-Trastuzumab Deruxtecan-nxki) tác dụng và liều dùng

Enhertu là thuốc được sử dụng để điều trị bệnh ung thư phổi không tế bào nhỏ, ung thư vú và ung thư dạ dày. Thuốc được chỉ định khi tế bào ung thư đã di căn hoặc các biện pháp điều trị trước đó không mang lại hiệu quả.

Thông tin thuốc Enhertu

Enhertu là một loại thuốc kê đơn được sử dụng để điều trị cho người lớn bị mắc các bệnh ung thư như:

• Ung thư vú dương tính với thụ thể yếu tố tăng trưởng 2 (HER2), khi bệnh không thể loại bỏ bằng phẫu thuật hoặc đã di căn đến các bộ phận cơ thể khác. Thuốc còn được sử dụng cho các bệnh nhân đã được điều trị chống HER2 trước đó và bệnh có dấu hiệu tái phát hoặc trong vòng 6 tháng sau khi hoàn thành điều trị ung thư vú giai đoạn đầu.
• Ung thư vú có HER2 thấp không thể loại bỏ bằng phẫu thuật hoặc đã di căn đến các bộ phận khác của cơ thể. Thuốc còn được chỉ định cho bệnh nhân đã được hóa trị trước đó và bệnh đã trở lại trong vòng 6 tháng sau khi hoàn thành hóa trị bổ trợ (sau phẫu thuật). Bệnh viện và các y bác sĩ sẽ thực hiện một vài kiểm tra hoặc xét nghiệm để đảm bảo thuốc phù hợp với người dùng.
• Ung thư phổi không tế bào nhỏ (NSCLC) có đột biến nhất định trong gen HER2 và không thể loại bỏ bằng phẫu thuật hoặc đã di căn đến các bộ phận khác của cơ thể. Trường hợp bệnh nhân đã được điều trị trước đó nhưng kết quả không cao cũng được chỉ định sử dụng Enhertu. 
• Ung thư dạ dày còn được gọi là ung thư biểu mô tuyến dạ dày hoặc thực quản (GEJ) dương tính với HER2 và đã lan đến các khu vực khác gần dạ dày (tiến triển tại chỗ) hoặc đã di căn đến các bộ phận cơ thể khác. Thuốc cũng được chỉ định để điều trị cho các bệnh nhân đã được tiêm Trastuzumab – dựa trên phác đồ.

Các thành phần của thuốc Enhertu

• Thuốc gồm có một lọ bột cô đặc để pha dung dịch truyền chứa 100mg Trastuzumab Deruxtecan.
• Sau khi pha bột, một lọ dung dịch 5ml chứa 20mg/ml Trastuzumab Deruxtecan.

Hoạt chất Fam-trastuzumab Deruxtecan-nxki 

Thành phần chính của thuốc Enhertu là Fam-trastuzumab Deruxtecan. Đây là một tổ hợp kháng thể có gắn thuốc tiêu diệt tế bào, chống lại một protein gọi là HER2 (thụ thể tăng trưởng biểu bì 2 ở người). 

Thành phần này bao gồm kháng thể đơn dòng lgG1 được nhân tính hóa, có cùng trình tự axit amin như Trastuzumab (nhắm mục tiêu HER2). Chúng có trình tự liên kết dựa trên Tetrapeptit có thể phân tách được và có thành phần gây độc tế bào, một chất ức chế Topoisomerase I (Modi 2020). 

Thành phần Deruxtecan, một chất liên kế có thể phân tách và có tác dụng gây ức chế Topoisomerase, DXd (một dẫn xuất Exatecan). Khi liên kết với thụ thể tăng trưởng biểu bì 2 (HER2) trên tế bào ung thư, Fam-trastuzumab deruxtecan xảy ra quá trình nội bào hóa và phân cắt trình liên kết nội bào bởi các Enzyme Lysosome, giải phóng Dxd và dẫn đến tổn thương DNA và chết tế bào.

Công dụng của thuốc Enhertu

Hoạt chất trong thuốc Enhertu, Trastuzumab Deruxtecan, được tạo thành từ hai thành phần hoạt tính được liên kết với nhau:

• Trastuzumab, một kháng thể đơn dòng (một loại protein) được thiết kế để gắn vào HER2, được tìm thấy với số lượng lớn trên tế bào ung thư. Bằng cách gắn vào HER2, hoạt chất Trastuzumab kích hoạt các tế bào của hệ thống miễn dịch và sau đó tiêu diệt các tế bào ung thư. 
• Trastuzumab cũng ngăn HER2 kích thích sự tăng trưởng của tế bào ung thư. Khoảng một phần tư số ca mắc ung thư vú có biểu hiện quá mức HER2.
• Deruxtecan là một chất độc hại, dùng để tiêu diệt các tế bào khi chúng cố gắng phân chia và phát triển. Thuốc hoạt động khi thành phần Trastuzumab đã gắn vào HER2 và xâm nhập vào tế bào ung thư. 
• Deruxtecan cũng ngăn chặn một loại Enzyme có tên gọi là Topoisomerase I, có liên quan đến việc sao chép ADN của tế bào, cần thiết để tạo ra các tế bào mới. Bằng cách ngăn chặn Enzyme, các tế bào ung thư bị ngăn chặn phân chia và chết.

Hướng dẫn sử dụng thuốc Enhertu

Cách dùng thuốc Enhertu 100mg/5ml

Cách dùng thuốc:

• Thuốc Enhertu được sử dụng bằng cách tiêm truyền tĩnh mạch.
• Thuốc chỉ được bán và sử dụng dưới sự chỉ định và hướng dẫn của bác sĩ có chuyên môn.

Liều dùng:

• Thuốc Enhertu được đưa vào cơ thể thông qua dạng tiêm, liều khuyến cáo theo nhà sản xuất là 5,4mg/kg.
• Thực hiện truyền tĩnh mạch 3 lần mỗi tuần (chu kỳ 21 ngày) cho đến khi bệnh tiến triển hoặc dừng lại khi phát sinh tác dụng phụ không thể chấp nhận được.

Lưu ý khi sử dụng thuốc Enhertu

Người bệnh chỉ sử dụng thuốc dưới sự hướng dẫn của bác sĩ có chuyên môn. Không được tự ý thay đổi liều hoặc ngừng thuốc khi chưa có sự đồng ý.

Hãy thông tin đầy đủ cho bác sĩ về tiền sử bệnh của bạn trước khi tiến hành điều trị bằng thuốc Enhertu. Đặc biệt các bệnh như:

• Huyết áp cao.
• Vấn đề về tim mạch.
• Suy gan nặng, suy thận nặng.
• Vừa thực hiện phẫu thuật hoặc dự định sẽ tiến hành phẫu thuật.

Những đối tượng cần thận trọng trước khi sử dụng thuốc:

• Người già.
• Phụ nữ mang thai và đang nuôi con bằng sữa mẹ.
• Trẻ em dưới 15 tuổi.
• Người suy thận hoặc suy gan.
• Mẫn cảm với bất cứ thành phần nào của thuốc.
• Đối tượng bị nhược cơ, hôn mê gan và viêm loét dạ dày.

Trước khi sử dụng thuốc, người bệnh cần được thông báo đầy đủ về tác dụng phụ.

Hướng giải quyết khi quên liều Enhertu

Nếu bệnh nhân quên uống thuốc, hãy bổ sung ngay khi nhớ ra. Trường hợp nếu đã trải qua thời gian dài và gần tới liều tiếp theo, hãy bỏ qua liều đó. Lưu ý tuyệt đối không được sử dùng 2 liều cùng một lúc.

Quá liều thuốc Enhertu và cách giải quyết

• Không có cách giải quyết cụ thể khi dùng quá liều thuốc Enhertu. Cách tốt nhất là người bệnh nên dừng thuốc ngay và điều trị triệu chứng khi xảy ra bất kỳ tác dụng nào.
• Trong trường hợp khẩn cấp, hãy đưa bệnh nhân đến cơ quan y tế gần nhất hoặc báo ngay cho bác sĩ để có hướng giải quyết nhanh chóng.

Đối tượng chống chỉ định thuốc Enhertu

• Phụ nữ mang thai hoặc đang cho con bú: Do nguy cơ có thể gây ngộ độc cho thai nhi, thuốc khuyến cáo trong thời kỳ mang thai không được sử dụng Enhertu.
• Phụ nữ đang nuôi con bằng sữa mẹ: Cho tới hiện nay, vẫn chưa có nghiên cứu nào chứng minh thuốc có thể đi vào sữa mẹ hay không. Để đảm bảo an toàn và tránh tình trạng xảy ra các phản ứng có hại nghiêm trọng, không dùng thuốc Enhertu khi đang nuôi con bằng sữa mẹ.
• Người lái xe hoặc vận hành máy móc: Thuốc Enhertu 100mg/5ml có thể khiến cho người dùng bị sốt, mệt mỏi và nhức đầu. Do vậy không sử dụng máy móc hoặc điều khiển phương tiện giao thông khi vừa mới uống thuốc.

Tác dụng phụ của thuốc Enhertu

Tác dụng phụ phổ biến khi sử dụng cho người bị ung thư vú di căn và ung thư phổi không tế bào nhỏ

• Buồn nôn.
• Số lượng bạch cầu thấp.
• Số lượng tế bào hồng cầu thấp.
• Cảm thấy mệt.
• Số lượng tiểu cầu thấp.
• Nôn mửa.
• Rụng tóc.
• Táo bón.
• Đau cơ hoặc xương.
• Giảm sự thèm ăn.
• Mức độ kali trong máu thấp.
• Bệnh tiêu chảy.
• Ho.
• Xét nghiệm chức năng gan không ổn định.

Tác dụng phụ phổ biến khi sử dụng bệnh nhân ung thư biểu mô tuyến dạ dày hoặc GEJ dương tính với HER2

• Số lượng tế bào hồng cầu thấp.
• Số lượng bạch cầu thấp.
• Số lượng tiểu cầu thấp.
• Buồn nôn.
• Giảm sự thèm ăn.
• Ảnh hưởng đến chức năng gan.
• Cảm thấy mệt.
• Bệnh tiêu chảy.
• Mức độ kali trong máu thấp.
• Nôn mửa.
• Táo bón.
• Sốt.
• Rụng tóc.

Các tác dụng phụ nghiêm trọng

• Khó thở mới xảy ra hoặc trầm trọng hơn.
• Ho khan.
• Cảm thấy mệt.
• Sưng cả mắt cá chân hoặc chân của bạn.
• Nhịp tim không đều.
• Tăng cân đột ngột.
• Chóng mặt, cảm thấy choáng váng.
• Mất ý thức.
• Hạ kali máu (nồng độ kali trong máu thấp có thể gây suy nhược, chuột rút cơ, ngứa ran và rối loạn nhịp tim).
• Bệnh phổi kẽ.

Nếu người bệnh xảy ra các hiện tượng bất thường trên, hãy nhanh chóng liên hệ với bác sĩ hoặc đưa bệnh nhân đến cơ sở y tế gần nhất để xử lý kịp thời.

Tương tác của thuốc Enhertu

Thuốc Enhertu có thể tương tác với một số loại thuốc khác như:

• Ritonavir – chất ức chế OATP1B, CYP3A và P-gp.
• Itraconazole – chất gây ức chế mạnh CYP3A và P-gp.

Cách bảo quản thuốc Enhertu

• Thuốc Enhertu cần được bảo quản nơi khô ráo, thoáng mát.
• Nhiệt đồ phòng bảo quản không quá 30 độ C.
• Tránh tiếp xúc trực tiếp dưới ánh nắng mặt trời.
• Để khuất tầm nhìn hoặc xa tầm với của trẻ em và vật nuôi.

Trên đây là thông tin chi tiết về thuốc Enhertu và cách sử dụng thuốc đúng quy định. Hãy tuân thủ những chỉ định và hướng dẫn của bác sĩ để kết quả điều trị được tốt nhất. Để biết thêm nhiều kiến thức y học cũng như các sản phẩm dược khác, hãy theo dõi Website Asia Genomics để cập nhật các bài viết mới nhất.

Nguồn tham khảo:

1. https://www.enhertu.com/
2. https://ungthutap.com/enhertu-100mg-5ml-thuoc-dieu-tri-ung-thu-vu-hieu-qua.html
3. https://healthyungthu.com/san-pham/thuoc-enhertu-100mg-5ml-trastuzumab-deruxtecan-cong-dung-lieu-dung-cach-dung/
4. https://vienthammylavender.vn/thuoc/fam-trastuzumab-deruxtecan-loi-khuyen-danh-cho-benh-nhan-chuyen-nghiep/
5. https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/enhertu